Preparación del Informe FDA Cares Act-2023 y presentación a la FDA de EE.UU.

Freyr ayudó a un cliente estadounidense a presentar su solicitud de información (IRS) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su producto destinado a tratar los cólicos.

La empresa carecía de experiencia en la preparación del informe de la Ley FDA Cares. Con la ayuda de Freyr, se revisó la base de datos, se envió al cliente para su confirmación y se presentó a tiempo.

Consulte el caso probado para saber cómo el equipo de AR de Freyr ayudó al cliente a presentar un informe a la FDA estadounidense.

Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso