Preparación de resúmenes no clínicos

Una empresa farmacéutica verticalmente integrada con sede en la India buscaba el apoyo normativo Freyrpara preparar resúmenes no clínicos. El cliente tenía que preparar y presentar los resúmenes no clínicos a la autoridad sanitaria (MPA), de acuerdo con el módulo 2.4 del eCTD. Dado que la molécula era antigua y estaba menos regulada, la disponibilidad de datos era limitada y la clase farmacológica era amplia.

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