Preparación de informes PADER en plazos cortos

Una importante empresa farmacéutica genérica se puso en contacto con Freyr la creación de informes periódicos sobre experiencias adversas con medicamentos (PADER). El cliente no tenía claros los requisitos normativos FDAcon respecto a PADER. Al mismo tiempo, tenía que cumplir con los estrictos plazos establecidos por la agencia reguladora. Además de cumplir con los ajustados plazos, el proceso de revisión de los PADER presentaba múltiples obstáculos que resultaban complejos y tediosos.

Descubra cómo Freyr los obstáculos mediante una planificación estratégica y proporcionó servicios PADER reglamentaria PADER . Descargue el caso probado.