Registro de dispositivos de diagnóstico in vitro (DIV) en Brasil

Una empresa de biotecnología con sede en EE.UU. que fabrica IVD para la detección de hongos se puso en contacto con Freyr para que le proporcionara servicios de registro para lanzar su producto en Brasil. Como era la primera vez que el cliente registraba sus dispositivos en ANVISA, tuvo dificultades para determinar las vías de registro, obtener una certificación BGMP y traducir los documentos requeridos al portugués. Freyr apoyó al cliente proporcionándole servicios de representación legal y respondió a las consultas de la Agencia a tiempo.

Descargue el caso probado para comprender cómo Freyr optimizó diligentemente los requisitos de datos según los requisitos de ANVISA y registró con éxito el dispositivo en Brasil.