Registro de dispositivos de diagnóstico in vitro (DIV) en Brasil

Una empresa biotecnológica US dedicada a la fabricación de dispositivos de diagnóstico in vitro para la detección de hongos se puso en contacto con Freyr prestara servicios de registro con el fin de lanzar su producto en Brasil. Dado que ANVISA primera vez ANVISA el cliente registraba sus dispositivos en ANVISA , tuvo dificultades para determinar las vías de registro, obtener la certificación BGMP y traducir los documentos necesarios al portugués. Freyr al cliente proporcionándole servicios de representación legal y respondiendo a las consultas de la Agencia a tiempo.

Descargue el caso probado para comprender cómo Freyr optimizó Freyr los requisitos de datos según los ANVISA y registró con éxito el dispositivo en Brasil.