Servicios reglamentarios para la notificación de un producto sanitario en Tailandia

El cliente era un fabricante a pequeña escala de la India y tenía una cartera de productos innovadores indicados en el control y la prevención de infecciones. Con la visión de expandirse a los mercados de la ASEAN, el CCG, Norteamérica, Sudamérica, la UE y África, el cliente necesitaba los servicios de Freyr para el registro de dispositivos en varios países, la representación en el país (para mercados específicos) y otras actividades reglamentarias necesarias para la entrada en el mercado. Además, el cliente quería que Freyr apoyara las interacciones con la TFDA para obtener la aprobación de la licencia del dispositivo. Dada la multiplicidad de mercados y el carácter fronterizo del producto, fue difícil ejecutar el proyecto de acuerdo con las prioridades empresariales del cliente y los requisitos específicos de cada país.

¿Cómo superó Freyr los retos y proporcionó servicios normativos integrales para la notificación de un producto sanitario en Tailandia? ¿Cuáles fueron los beneficios para el cliente? Lea este caso probado. Descargar.