Servicios reglamentarios para la notificación de un producto sanitario en Tailandia

El cliente era un pequeño fabricante de la India que contaba con una cartera de productos innovadores indicados para el control y la prevención de infecciones. Con la visión de expandirse a los mercados de la ASEAN, el CCG, América del Norte, América del Sur, la UE y África, el cliente requirió los servicios Freyrpara el registro de dispositivos en varios países, la representación en el país (para mercados específicos) y otras actividades reglamentarias necesarias para la entrada en el mercado. Además, el cliente quería Freyr ayudara en las interacciones con la TFDA para obtener la aprobación de la licencia del dispositivo. Dada la multiplicidad de mercados en el ámbito de aplicación y el hecho de que el producto era un producto límite, resultó difícil ejecutar el proyecto de acuerdo con las prioridades comerciales del cliente y los requisitos específicos de cada país.

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