Servicios normativos para SaMD en la CDSCO

El cliente es un fabricante con sede en Australia especializado en soluciones clínicas y de investigación para una serie de enfermedades relacionadas con el cerebro para el análisis predictivo. El cliente se puso en contacto con Freyr servicios regulatorios integrales con el fin de registrar sus SaMD en el mercado indio y obtener una licencia de importación para su producto, de conformidad con las nuevas normas sobre dispositivos médicos. Desconocían la normativa SaMD y los CDSCO . Además, los documentos proporcionados por el cliente no eran satisfactorios, lo que dificultaba el procesamiento del SaMD con CDSCO.

¿Cómo Freyr los retos y proporcionó servicios normativos integrales para SaMD en la India? ¿Cuáles fueron los beneficios para el cliente? Lea este caso real.

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