Servicios normativos para SaMD en la CDSCO

El cliente es un fabricante con sede en Australia especializado en soluciones clínicas y de investigación para una serie de enfermedades relacionadas con el cerebro para el análisis predictivo. El cliente se puso en contacto con Freyr para solicitar servicios end-to-end con el fin de registrar sus SaMD en el mercado indio y obtener una licencia de importación para su producto, de conformidad con las nuevas Dispositivos Médicos . Desconocían la normativa SaMD y los CDSCO . Además, los documentos proporcionados por el cliente no eran satisfactorios y resultaba complicado tramitar el SaMD con CDSCO.

¿Cómo superó Freyr los retos y proporcionó servicios end-to-end para SaMD en la India? ¿Cuáles fueron los beneficios para el cliente? Lea este caso real.

Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso