Servicios reglamentarios para el registro de SaMD en la CDSCO

El cliente es un fabricante con sede en Australia especializado en soluciones clínicas y de investigación para una serie de enfermedades relacionadas con el cerebro para análisis predictivos. El cliente se dirigió a Freyr en busca de servicios de regulación integrales para registrar sus SaMD en el mercado indio y obtener una licencia de importación para su producto, de conformidad con las nuevas normas de dispositivos médicos. Desconocían la normativa sobre dispositivos SaMD y los plazos de la CDSCO. Además, los documentos proporcionados por el cliente no eran satisfactorios, y tramitar el registro de SaMD ante la CDSCO fue todo un reto.

¿Cómo superó Freyr los retos y proporcionó servicios normativos integrales para el registro de SaMD en la India? ¿Cuáles fueron los beneficios para el cliente? Lea este caso probado.

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