Estrategia reguladora y servicios de presentación

El cliente, con sede en EE.UU., es una organización de investigación por contrato y una empresa de servicios de diagnóstico a escala genómica especializada en medicina guiada por el genoma, que se puso en contacto con Freyr para solicitar servicios de estrategia regulatoria y presentación. ¿Qué es la sección 513 (g)? ¿Cómo identificó Freyr la clase del producto basado en NGS?

Lea el caso detenidamente para comprender mejor la clasificación de productos sanitarios basada en la NGS.

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