Apoyo normativo a los documentos locales de etiquetado

Una empresa líder mundial en el descubrimiento, adquisición, desarrollo y comercialización de productos biotecnológicos con sede en Bermudas necesitaba asistencia integral en materia de etiquetado local para una solicitud de nuevo fármaco (NDA). El cliente se dio cuenta de que necesitaba asistencia regulatoria contrastada para superar los problemas relacionados con el formato y el contenido. Freyr realizar una exhaustiva evaluación del mercado, decidió asociarse con Freyr . Freyr al cliente a preparar los documentos de etiquetado del país, desde la validación inicial de FPI y PI, la recreación de nuevos archivos electrónicos, hasta la formulación de recomendaciones basadas en el formato y el contenido, de acuerdo con lasPLLR .

Descubra cómo Freyr al cliente a preparar documentos que cumplen con la normativa para sus necesidades de etiquetado específicas de cada país mediante la optimización de los procesos de etiquetado existentes.