Apoyo normativo para la presentación del informe ANDA

El cliente era un fabricante de medicamentos con sede en EE. UU. y buscaba apoyo normativo para la presentación del informe ANDA . El proyecto requería un conjunto de recursos que pudiera encargarse de la revisión del contenido, la preparación del módulo 1 y la presentación del informe a la USFDA. Freyr los documentos técnicos para la presentación y preparó la carta de presentación y el formulario de solicitud. FDA cumplieron todos los requisitos normativos específicos de la FDA y Freyr recursos expertos para cumplir los requisitos de presentación de manera oportuna, de acuerdo con las necesidades comerciales del cliente.

Descubra cómo Freyr ofrecer el mejor apoyo normativo en el plazo especificado y permitió al cliente presentar un informe ANDA completo y conforme a la normativa ante la USFDA Descargue el caso probado.