Apoyo normativo para la presentación de originales MAA sin errores

El cliente es una empresa farmacéutica internacional que buscaba apoyo normativo para la presentación de solicitudes originales de autorización de comercialización ante la USFDA y la EMA. El proyecto presentaba múltiples retos, como plazos estrictos, seguimiento de versiones de documentos voluminosos y que cambian con frecuencia, y publicación granular a nivel de documento (DLP). El equipo de talentos de Freyr creó un rastreador para comprobar todos los cambios en los documentos y los validó utilizando las herramientas recomendadas por la Agencia. Freyr entregó los originales de la MAA dentro de los plazos, sin errores ni advertencias.

Descubra cómo Freyr ayudó al cliente a presentar a tiempo los originales de MAA a la USFDA y la EMA sin errores. Descargue el caso probado.