Asistencia normativa en la presentación de solicitudes MAA ) sin errores.

El cliente es una empresa farmacéutica global que buscaba apoyo normativo para presentar solicitudes MAA ante la USFDA EMA. El proyecto planteaba múltiples retos, como plazos estrictos, el seguimiento de versiones de documentos voluminosos y que cambiaban con frecuencia, y la publicación granular a nivel de documento (DLP). El equipo de talentos Freyrcreó un sistema de seguimiento para comprobar todos los cambios en los documentos y los validó utilizando herramientas recomendadas por la agencia. Freyr las solicitudes MAA dentro de los plazos establecidos, sin errores ni advertencias.

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