Apoyo normativo en la presentación de DMF a la USFDA y HC

Una empresa líder en especialidades farmacéuticas, con sede en EE.UU., se puso en contacto con Freyr en busca de asistencia reglamentaria para presentar Drug Master Files (DMF) a la FDA de EE.UU. y a Health Canada. Como parte de la compilación del expediente, el cliente se encontró con dificultades a la hora de implementar el formato estándar en el documento según las especificaciones de la ICH.

El equipo de Publicaciones y Presentaciones de Freyr gestionó los datos reglamentarios integrados y el proceso de presentación reglamentaria del cliente y entregó presentaciones DMF de alta calidad a las Autoridades Sanitarias - USFDA y Health Canada.

Descubra cómo Freyr ayudó al cliente a presentar DMF precisas y puntuales a la USFDA y a Health Canada. Descargue el caso probado.

Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso