Apoyo reglamentario en materia de etiquetado e ilustraciones para una ANDA

El cliente era una empresa farmacéutica con sede en la India especializada en el desarrollo y la fabricación de medicamentos genéricos e innovadores. Buscaba apoyo normativo en materia de etiquetado e ilustraciones para una ANDA. El proyecto presentaba retos como la creación y revisión de documentos de etiquetado ANDA según la normativa de la USFDA y unos plazos estrictos. Freyr desplegó un equipo de expertos que desarrollaron los componentes de etiquetado requeridos y trabajaron en las anotaciones del material gráfico. Freyr pudo ayudar al cliente a cumplir los plazos y sus objetivos específicos de conformidad.

Descifre cómo Freyr fue capaz de ofrecer apoyo regulatorio al cliente en el etiquetado e ilustraciones para una ANDA a la FDA, mientras superaba múltiples desafíos. Descargue el caso probado.