Asistencia normativa en la presentación de IND LCM para IND sin errores

Una empresa líder en biotecnología con sede en Suiza se puso en contacto con Freyr solicitar asistencia regulatoria en la presentación IND de LCM para IND . El proyecto presentaba varios retos, tales como:

• Plazos estrictos
• Trabajar con grandes volúmenes de documentos, especialmente los módulos 4 y 5.
• Seguimiento de las versiones de los documentos que se modifican con frecuencia, y
• Sustituirlos en el formato eCTD.

El equipo Freyrlogró presentar las solicitudes LCM dentro de plazos muy estrictos, sin cometer ningún error ni recibir ninguna advertencia.

Descubra cómo Freyr múltiples retos y proporcionó asistencia normativa integral al cliente trabajando con grandes volúmenes de documentos, especialmente los módulos 4 y 5, revisando documentos que cambiaban con frecuencia y realizando un seguimiento de todos los cambios de versión con un rastreador detallado. Descargue el caso probado.