Apoyo reglamentario en la presentación de LCM para INDA con cero errores

El cliente era una empresa biotecnológica con sede en China que buscaba apoyo normativo en la presentación IND LCM IND . El proyecto planteaba retos como plazos estrictos, el seguimiento de versiones de documentos que cambiaban con frecuencia y su sustitución en formato eCTD. Freyr pudo realizar las presentaciones ante laFDA US FDA todos los documentos y validándolos con herramientas aprobadas por la agencia. Gracias a su equipo de expertos, Freyr pudo presentar las solicitudes sin errores ni advertencias.

Descubra cómo Freyr abordó múltiples retos y proporcionó al cliente un apoyo end-to-end mediante la revisión de los documentos que cambiaban con frecuencia y el seguimiento de todos los cambios de versión con un rastreador detallado. Descargue el caso probado.