Apoyo normativo en la compilación, evaluación y presentación de PAS

Una empresa farmacéutica multinacional líder en el sector de los genéricos con sede en el Reino Unido se puso en contacto con Freyr asistencia en materia de regulación para la presentación del PAS a la USFDA El reto consistía en revisar el contenido del PAS proporcionado por el cliente, identificar las deficiencias y colaborar con múltiples partes interesadas para finalizar y presentar la solicitud dentro del plazo establecido.

Freyr, con la ayuda del equipo de Asuntos Regulatorios (RA), comprendió las directrices regulatorias y ayudó al cliente a mantener sus objetivos comerciales con una estrategia conforme a la normativa. 

Descargue el caso probado para comprender plenamente cómo RA Freyr pudo presentar el PAS a la USFDA del plazo establecido, evaluando minuciosamente los documentos y recopilándolos para su presentación.