Apoyo normativo en la compilación, evaluación y presentación de PAS

Una multinacional farmacéutica líder en genéricos, con sede en el Reino Unido, se puso en contacto con Freyr para solicitar asistencia regulatoria en la presentación del PAS a la USFDA. El reto consistía en revisar el contenido del PAS proporcionado por el cliente, identificar las lagunas y trabajar con múltiples partes interesadas para finalizar y presentar la solicitud dentro del plazo establecido.

Freyr, con la ayuda del equipo de Asuntos Reglamentarios (AR), comprendió las directrices reglamentarias y ayudó al cliente a mantener sus objetivos empresariales con una estrategia conforme. 

Descargue el caso probado para comprender plenamente cómo el equipo de AR de Freyr fue capaz de presentar el PAS a la USFDA dentro del plazo dado mediante la evaluación exhaustiva de los documentos y su compilación para la presentación.