Apoyo reglamentario en la presentación de la respuesta de calidad DRL a la FDA

El cliente era una organización líder en el desarrollo de productos farmacéuticos con sede en la India y buscaba apoyo normativo para la presentación de la respuesta de calidad DRL a la FDA. Este proyecto se enfrentaba a retos como la falta de comprensión de los requisitos reglamentarios para la respuesta y la escasez de recursos para su preparación. Freyr llevó a cabo un análisis exhaustivo de los documentos técnicos presentados por el cliente e identificó los riesgos en los mismos. Freyr pudo actualizar y finalizar la respuesta de calidad DRL a tiempo y ayudar al cliente a mantener sus objetivos empresariales.

Explore cómo Freyr fue capaz de ofrecer apoyo técnico al cliente en la presentación de la respuesta DRL-Quality a la FDA de manera conforme. Descargue el caso probado.