Apoyo normativo en la presentación de la respuesta de calidad DRL a la FDA

El cliente era una organización líder en el desarrollo de productos farmacéuticos con sede en la India y buscaba apoyo normativo para presentar una respuesta de calidad DRL a la FDA. Este proyecto se enfrentaba a retos como la falta de comprensión de los requisitos normativos para la respuesta y la escasez de recursos para su preparación. Freyr un análisis exhaustivo de las deficiencias de los documentos técnicos presentados por el cliente e identificó los riesgos que estos entrañaban. Freyr actualizar y finalizar la respuesta de calidad DRL a tiempo y ayudar al cliente a mantener sus objetivos comerciales.

Descubra cómo Freyr ofrecer asistencia técnica al cliente en la presentación de la respuesta de calidad DRL a la FDA forma conforme. Descargue el caso probado.