Apoyo normativo para la presentación del DMF a la CDSCO

Una empresa líder en la fabricación de Ingredientes Farmacéuticos Activos (API) y productos intermedios con sede en la India se puso en contacto con Freyr en busca de apoyo regulatorio para la presentación del Expediente Maestro de Medicamentos (DMF) a la CDSCO. Como parte del proceso de compilación del expediente, el cliente se encontró con ciertos retos a la hora de implementar el formato estándar en los documentos según las especificaciones del Consejo Internacional para la Armonización de Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos de Uso Humano (ICH).

El equipo de Publicaciones y Presentaciones de Freyr gestionó el proceso integrado de datos reglamentarios y presentaciones del cliente y entregó presentaciones DMF de alta calidad a la CDSCO dentro del plazo estipulado.

Descubra cómo Freyr ayudó al cliente a presentar de forma precisa y puntual las DMF a la CDSCO. Descargue el caso probado.

Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso