Apoyo normativo para la presentación DMF a CDSCO

Una empresa líder en la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) e intermedios con sede en la India se puso en contacto con Freyr solicitar apoyo normativo en la presentación del expediente maestro de medicamentos (DMF) ante la CDSCO. Como parte del proceso de recopilación del expediente, el cliente se encontró con ciertas dificultades a la hora de aplicar el formato estándar en los documentos, de acuerdo con las especificaciones del Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos de Uso Humano (ICH).

El equipo de Publicaciones y Presentaciones Freyrgestionó los datos normativos integrados y el proceso de presentación del cliente, y entregó DMF de alta calidad a la CDSCO del plazo estipulado.

Descubra cómo Freyr al cliente a presentar DMF precisas y puntuales ante CDSCO. Descargue el caso probado.