Informe de validez científica (SVR) para software IVD

El cliente es una empresa líder en consultoría IVD con sede en Austria, especializada en la creación de soluciones innovadoras para software centrado en diagnósticos in vitro (IVD) y dispositivos de laboratorio. El cliente necesitaba apoyo regulatorio para redactar un Informe de Validez Científica (SVR) y un análisis detallado del uso previsto del producto en la región de la UE. Freyr ayudó al cliente agilizando todo el proceso, realizando un estudio exhaustivo de los documentos de apoyo y preparando borradores y SVR de alta calidad conforme a las normativas IVDR de la UE.

Descargue el caso probado para saber cómo la estrategia ideada por Freyr y la eficiente prestación de los servicios ayudaron al cliente a alcanzar sus objetivos de regulación.

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