Informe de validez científica (SVR) para software IVD

El cliente es una empresa consultora líder en IVD con sede en Austria, especializada en la creación de soluciones innovadoras para software centrado en el diagnóstico in vitro (IVD) y dispositivos de laboratorio. El cliente necesitaba apoyo normativo para redactar un informe de validez científica (SVR) y un análisis detallado del uso previsto del producto en la región de la UE. Freyr al cliente agilizando todo el proceso, realizando un estudio exhaustivo de los documentos de apoyo y preparando borradores y SVR de alta calidad de acuerdo con la normativa IVDR de la UE.

Descargue el caso probado para descubrir cómo la estrategia diseñada Freyry la prestación eficiente de los servicios ayudaron al cliente a alcanzar sus objetivos normativos.

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