Presentación de la solicitud de nuevo medicamento 505(b)2

Una empresa biofarmacéutica dedicada al desarrollo de fármacos US se puso en contacto con Freyr para solicitar asistencia en materia de regulación para presentar una solicitud de nuevo fármaco 505(b)2 ante la Administración de Alimentos y MedicamentosUS FDA). El cliente se enfrentaba a retos a la hora de agilizar el proceso, cumplir con plazos estrictos y gestionar eficazmente a las partes interesadas. La asistencia de Freyr al cliente abarcó la planificación, el apoyo técnico y el control de calidad para presentar la NDA la autoridad sanitaria de forma eficaz.