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El cliente era una empresa líder mundial en el sector de los medicamentos genéricos con sede en EE. UU. y buscaba apoyo normativo para PADER ANDA, suplementos y PADER . El proyecto presentaba retos como la revisión y presentación de todos los documentos del estudio en plazos muy estrictos y de acuerdo conFDA US . Gracias a su experimentado equipo de recursos, Freyr proporcionar apoyo integral en la publicación, revisando los documentos del estudio, coordinándose con la CRO y realizando las ESG finales ESG . Sin cometer ningún error y con un ahorro de costes superior al 70 %, el cliente pudo cumplir todos los requisitos normativos y comerciales, respectivamente.

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