ANDA exitosa de ANDA sin deficiencias

Una empresa farmacéutica genérica US se puso en contacto con Freyr solicitarle Regulatory publishing and submissions . El objetivo era presentar ANDA originales de forma cualitativa en plazos muy estrictos. El alcance incluía el estudio y la revisión de todos los documentos según las especificaciones PDF de FDA, la revisión del eCTD en documentos compatibles, etc.

Descargue el caso para comprender cómo Freyr al cliente a lograr cero envíos con «errores y advertencias», al tiempo que redujo el tiempo de respuesta general.