Éxito en la presentación de BLA y MAA para una empresa farmacéutica china

Una empresa farmacéutica con sede en China se puso en contacto con Freyr los requisitos MAA de su solicitud MAA que debía presentar ante la Administración de Alimentos y MedicamentosUS FDA). Los plazos estrictos y la multiplicidad de partes interesadas fueron algunos de los retos a los que se enfrentó.

El apoyo Freyr, gracias a una coordinación exhaustiva entre los equipos de asuntos regulatorios, publicación y presentación, y redacción médica, ayudó al cliente a presentar con éxito y dentro del plazo establecido los documentos regulatorios requeridos a la autoridad sanitaria.