Éxito en la presentación de BLA y MAA para una empresa farmacéutica china

Una empresa farmacéutica con sede en China se puso en contacto con Freyr para que le ayudara con los requisitos comerciales de su solicitud de autorización de comercialización BLA que debía presentar ante la Administración de Alimentos y MedicamentosUS FDA). Los plazos estrictos y la multiplicidad de partes interesadas fueron algunos de los retos a los que se enfrentó.

El apoyo de Freyr, gracias a una coordinación exhaustiva entre los equipos Asuntos Regulatorios, publicación y presentación, y redacción médica, ayudó al cliente a presentar con éxito y dentro del plazo establecido los documentos reglamentarios requeridos a la autoridad sanitaria.