Éxito en la presentación de BLA y MAA para una empresa farmacéutica china

Una empresa farmacéutica con sede en China se puso en contacto con Freyr para presentar su BLA/ MAA a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Los plazos estrictos y las múltiples partes interesadas eran algunos de los retos a los que se enfrentaban.

El apoyo de Freyr a través de una coordinación exhaustiva entre el equipo de asuntos regulatorios, publicación y presentación y redacción médica ayudó al cliente a presentar con éxito los documentos regulatorios requeridos a la Autoridad Sanitaria dentro del plazo.