Clasificación y registro correctos de productos sanitarios en EE.UU. y la UE

El cliente es una empresa de desarrollo de software líder en el Reino Unido que ha desarrollado recientemente 2 algoritmos de inteligencia artificial para un nuevo uso clínico en las áreas terapéuticas de oftalmología y LRA (lesión renal aguda). El cliente se puso en contacto con Freyr para que le ayudara a registrar esta tecnología como producto sanitario en EE.UU. y la UE. Dado que el producto era nuevo y único, la identificación del dispositivo predicado era un reto para este tipo de tecnología.

Para saber más sobre la estrategia y el apoyo reglamentarios integrales de Freyr que permitieron al cliente clasificar y registrar con éxito el producto sanitario. Lea aquí todos los detalles del proyecto.

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