Clasificación y registro satisfactorios de dispositivos médicos en EE. US la UE

El cliente es una empresa líder en desarrollo de software con sede en el Reino Unido que recientemente ha desarrollado dos algoritmos de inteligencia artificial para su uso clínico novedoso en las áreas terapéuticas de oftalmología y LRA (lesión renal aguda). El cliente se puso en contacto con Freyr le ayudara a registrar esta tecnología como producto sanitario en EE. UU. y la UE. Dado que el producto era nuevo y único, la identificación de un dispositivo predicado supuso un reto para dicha tecnología.

Para obtener más información sobre la estrategia regulatoria integral y el apoyo Freyrque permitieron al cliente clasificar y registrar con éxito el dispositivo médico, lea aquí todos los detalles del proyecto.

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