Éxito en la entrega de informes de validez científica (SVR) para 11 IVDs

Un cliente con sede en Francia se puso en contacto con Freyr preparara informes de validez científica (SVR) para 11 productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVD), con el fin de presentarlos a los organismos notificados. Con una amplia cartera de productos de diagnóstico in vitro en el mercado de la UE, el cliente se encontraba en proceso de actualizar las instrucciones de uso de los productos de diagnóstico ya comercializados y aún debía actualizar la sección de validez científica del informe de evaluación del rendimiento (PER) para cumplir con el Reglamento sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVDR).

Para saber cómo Freyr al cliente a presentar SVR de alta calidad (11 en total) a los organismos notificados, en un breve plazo de un (1) mes, descargue el caso probado.