Preparación y presentación satisfactorias del expediente eCTD ante la SFDA

El cliente, con sede en Dubái, es una innovadora empresa de productos sanitarios y de consumo que se puso en contacto con Freyr realizar un análisis de deficiencias, revisar documentos administrativos, redactar los documentos de los módulos 1 a 5, publicar y validar el expediente eCTD, y compartir el expediente finalizado con el cliente en CD para su presentación a SFDA Administración Saudí de Alimentos y Medicamentos). El principal reto era que el cliente no tenía experiencia en la presentación de solicitudes para Arabia Saudí y que toda la actividad debía completarse en un breve plazo de tiempo.

Freyr logró todos los resultados Freyr , preparó el expediente eTCD y lo presentó a SFDA. Lea el caso completo aquí.