Presentación y tramitación satisfactorias de PADER  ANDA  PADER

El cliente era un fabricante líder de medicamentos genéricos con sede en EE. UU. y buscaba apoyo normativo en PADER originales de ANDA, suplementos y PADER . El proyecto presentaba retos como la revisión y presentación de solicitudes de alta calidad en plazos muy estrictos. Gracias a su experimentado equipo de recursos, Freyr proporcionar asistencia integral en la publicación, revisando los documentos del estudio, coordinándose con la CRO y realizando las ESG finales ESG . Sin cometer ningún error y con un ahorro de costes superior al 70 %, el cliente pudo cumplir todos los requisitos normativos y comerciales, respectivamente.

Descubra cómo Freyr los retos y prestó servicios normativos integrales al cliente mediante la creación, revisión y presentación PADER ANDA PADER de alta calidad en un breve periodo de tiempo. Descargue el caso probado.

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