Presentación satisfactoria de solicitudes iniciales IND IND

Una CRO con sede en EE. UU. buscaba apoyo normativo para la presentación de solicitudes iniciales IND IND ante la USFDA. Algunos de los obstáculos que se presentaron durante el proyecto fueron los siguientes:

• Plazos estrictos
• Presentación de comunicaciones ad hoc de alta calidad
• Seguimiento de las versiones de los documentos que se modifican con frecuencia y sustitución de las mismas en el eCTD

Freyr completó las tareas dentro de los plazos establecidos mediante una revisión rápida de todos los documentos originales y su validación con herramientas aceptadas en el sector.

Para comprender en detalle cómo el equipo Freyr prestó su apoyo al cliente para satisfacer sus expectativas y garantizó la presentación satisfactoria de múltiples solicitudes sin cometer ningún error, descargue el caso probado.