Presentación satisfactoria de IND agrupadas de LCM y ANDA NDA

Una empresa consultora US dedicada a las ciencias de la vida buscaba apoyo normativo para la presentación de IND agrupadas por LCM y NDA ANDA.

El equipo de Publicaciones y Envíos (P&S) Freyrha abordado diversos retos, tales como:

  • Investigar los documentos del estudio y ofrecer apoyo en las actividades de publicación de principio a fin.
  • Presentación de solicitudes ad hoc ante laFDA US
  • Gestionar las solicitudes de etiquetado promocional que contengan piezas publicitarias adicionales.

Además, el equipo de P&S creó un rastreador detallado para orientar al cliente sobre los distintos cambios de pista y versión realizados en los documentos durante el proceso de publicación.

Para comprender cómo el equipo de P&S Freyr amplió su apoyo al cliente para satisfacer sus necesidades empresariales, descargue el caso probado.

Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso