Presentación satisfactoria de solicitudes agrupadas por LCM para un IND

Una innovadora empresa farmacéutica con sede en EE. UU. buscaba apoyo normativo para presentar solicitudes agrupadas por LCM a la USFDA. El proyecto del cliente planteaba varios retos, tales como:

  • Actividades de publicación integrales, desde los documentos de estudio hasta ESG final ESG
  • Presentación de documentos en plazos estrictos

El equipo Freyrabordó los retos trabajando con plazos muy ajustados. El equipo ofreció un amplio apoyo revisando todos los documentos originales y realizando un seguimiento de cada uno de los cambios de versión realizados a lo largo del ciclo de publicación.

Descubra cómo Freyr contra reloj y logró un éxito del 100 % en la presentación de las solicitudes, al tiempo que evaluaba las limitaciones de tiempo y coste. Descargue el caso probado.

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