Presentación satisfactoria dePADER, CMC correspondencia general

Una empresa farmacéutica especializada, centrada en EE. UU. y orientada al crecimiento, buscaba apoyo normativo para la creación y presentación de solicitudes ad hoc ante la USFDA. El proyecto del cliente presentaba varios retos, como plazos estrictos, el mantenimiento de los ciclos de vida de todos sus productos y la coordinación con el CMC para los documentos publicados. El equipo Freyrabordó todos los retos y presentó las solicitudes sin errores ni advertencias. El cliente pudo presentar solicitudes de calidadPADER, CMC y correspondencia general.

Obtenga más información sobre cómo Freyr al cliente a cumplir sus requisitos empresariales en los plazos establecidos y garantizó la presentación de solicitudes ad hoc ante laFDA US FDA ningún error. Descargue el caso probado.