Presentación satisfactoria de ANDA original ANDA respuesta a las consultas presentadas.

Freyr un cliente que era una empresa farmacéutica genérica con sede en EE. UU. que buscaba apoyo normativo para presentar una solicitud ANDA original ANDA respuestas a consultas. El proyecto debía completarse en un plazo muy breve. El equipo se enfrentó a otros retos, como la coordinación con el CMC para la publicación de documentos y el hecho de que el cliente fuera un nuevo actor en el mercado de los genéricos. Con un proceso de revisión en dos fases, el equipo dedicado Freyrlogró presentar una solicitud ANDA original ANDA respuestas a consultas de alta calidad. El equipo mantuvo la transparencia en todo el proceso mediante la celebración de reuniones oportunas con el cliente y la comprensión de los requisitos.

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