NDA satisfactoria IND  NDA ante la USFDA

Una empresa farmacéutica especializada con sede en EE. UU. buscaba apoyo normativo para presentar NDA IND NDA en plazos muy estrictos. El cliente se enfrentaba a dificultades para presentar las solicitudes y realizar un seguimiento de todas las revisiones y su sustitución en formato eCTD.

A través de este caso práctico, obtén información sobre cómo Freyr presentar las solicitudes sin errores y con una eficiencia del 100 %.

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