Registro con éxito de una aplicación médica móvil en US y la UE

Un proveedor líder de servicios de tecnología sanitaria con sede en Europa tenía previsto registrar uno de sus productos en los mercados de Estados Unidos y la Unión Europea. El objetivo del producto era introducir una aplicación médica móvil capaz de diagnosticar los resultados de un diagnóstico in vitro (IVD). El reto consistía en descifrar los requisitos normativos para el proceso de aprobación en ambos países. Freyr al cliente a comprender los obstáculos del proyecto y a superarlos.

Lea el caso práctico para descubrir cómo Freyr el mejor enfoque normativo para registrar la aplicación móvil en la Agencia.