Registro satisfactorio de dispositivos respiratorios en la CDSCO

Un fabricante y proveedor canadiense de dispositivos médicos respiratorios quería lanzar su sistema de terapia de presión espiratoria positiva y su nebulizador activado por la respiración en el mercado indio. El cliente se puso en contacto con Freyr servicios de regulación para el registro de dispositivos ante la CDSCO servicios de agente autorizado en la India. Aunque los dispositivos en cuestión estaban clasificados como dispositivos de clase II por laFDA US , tuvieron que ser reclasificados, de acuerdo con la normativa sobre dispositivos médicos CDSCO. Además, era difícil obtener la CDSCO para el nebulizador, ya que no estaba regulado en la India cuando el cliente se puso en contacto con Freyr los procedimientos reglamentarios CDSCOsuelen tardar entre 6 y 9 meses.

¿Cómo Freyr al cliente con los servicios integrales de registro de dispositivos? Lea este caso práctico contrastado para comprender el enfoque estratégico Freyr.