Apoyo normativo eficaz para actividades ANDA y posteriores a la aprobación de DMF y ANDA

Una importante empresa farmacéutica y sanitaria con sede en Corea se puso en contacto con Freyr obtener apoyo normativo en diversas actividades CMC la gestión del ciclo de vida CMC . Entre los obstáculos existentes a la hora de abordar el proyecto se encontraban las múltiples revisiones de contenido de los documentos publicados y los plazos ajustados que había que cumplir.

A través de este caso práctico, podrá descubrir cómo Freyr al cliente a superar diversas actividades y estrategias previas y posteriores a la aprobación para DMF y ANDA. 

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