Revisión satisfactoria de los datos brutos, compilación y presentación a USFDA

El cliente, un fabricante estadounidense de medicamentos de OTC y sin receta, buscaba una revisión de los datos brutos y la compilación de las secciones afectadas, incluidos los documentos administrativos, y su presentación a USFDA en un breve plazo de tiempo. Sin una experiencia reguladora adecuada, el cliente se enfrentaba a problemas con el proceso.

Lea el caso para saber cómo Freyr ayudó a proporcionar una revisión puntual de los datos brutos tal y como se recibieron del cliente y realizó el análisis completo de carencias.