Presentación correcta de la solicitud original con deficiencia cero

Una empresa farmacéutica genérica con sede en EE. UU. debía presentar ANDA originales a la USFDA realizaba un seguimiento de las versiones de los documentos modificados y los sustituía por el formato eCTD. El cliente se enfrentaba a dificultades debido al volumen de documentos que debía tramitar en el plazo establecido.

Lea el caso práctico para saber cómo Freyr a gestionar el gran volumen de documentos de forma conforme con la normativa.

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