Presentación satisfactoria del PADER a la USFDA

Una empresa farmacéutica líder en genéricos con sede en EE.UU. buscaba apoyo normativo para la presentación del PADER a la USFDA. El proyecto planteaba múltiples retos, como la recopilación, evaluación y presentación del PADER dentro de plazos estrictos para evitar incumplimientos. El equipo de Freyr revisó los documentos recibidos del cliente y realizó un análisis de carencias para identificar y resolver las discrepancias. Freyr pudo archivar la presentación validando los documentos y enviándolos a la Agencia antes de la fecha límite.

Explore cómo Freyr ofreció apoyo regulatorio al cliente en la presentación del PADER a la USFDA dentro de los plazos definidos. Descargue el caso probado.