Apoyo en la presentación de ANDA Correspondencia general a USFDA

Una empresa farmacéutica genérica líder US solicitó la ayuda Freyr para presentar la correspondencia general para ANDA ante la USFDA. Entre los retos se encontraban las limitaciones de tiempo y el seguimiento de las versiones de los documentos que cambiaban con frecuencia para las presentaciones eCTD.

El equipo de Publicaciones y Envíos Freyr validó grandes volúmenes de documentos y proporcionó envíos sin errores y a tiempo.

Descargue el caso práctico para descubrir cómo Freyr al cliente a alcanzar sus objetivos normativos de forma conforme.

Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso