Apoyo en la presentación de ANDA Correspondencia general a USFDA

Una empresa farmacéutica genérica líder US solicitó la ayuda de Freyr para presentar la correspondencia general para ANDA ante la USFDA. Entre los retos se encontraban las limitaciones de tiempo y el seguimiento de las versiones de los documentos que cambiaban con frecuencia para las presentaciones eCTD.

El equipo de Publicaciones y Envíos Freyr validó grandes volúmenes de documentos y proporcionó envíos sin errores y a tiempo.

Descargue el caso práctico para descubrir cómo Freyr al cliente a alcanzar sus objetivos normativos de forma conforme.

Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso