Asistencia en la presentación de solicitudes LCM para ANDA errores

El cliente era una empresa farmacéutica con sede en EE. UU. que buscaba apoyo normativo para presentar solicitudes de LCM para ANDA. Freyr que trabajar con plazos definidos, al tiempo que ofrecía apoyo en actividades de publicación de principio a fin y presentaba solicitudes ad hoc a la USFDA. Los expertos en publicación y presentación Freyrabordaron los retos y lograron una precisión del 100 % en las solicitudes. El equipo creó un rastreador detallado para ayudar al cliente a realizar un seguimiento de todos los cambios de versión realizados en los documentos durante el proceso de publicación.

Descubra cómo Freyr múltiples solicitudes LCM para ANDA ningún error ni ANDA ninguna advertencia, al tiempo que se encargaba de las numerosas actividades de publicación para el cliente. Descargue el caso probado.