Asistencia en la presentación de solicitudes de reunión ante la USFDA una ANDA

El cliente era una empresa farmacéutica india especializada en genéricos. Buscaba ayuda para presentar solicitudes de reunión a la USFDA una ANDA. Uno de los retos de este proyecto era la necesidad de presentar solicitudes sin errores en menos tiempo. Freyr un equipo de expertos que prestó apoyo en la gestión del ciclo de vida de todos los productos del cliente y garantizó la presentación puntual de los documentos. Freyr los documentos y los sustituyó por el formato eCTD, al tiempo que se ocupó de todas las necesidades de publicación del cliente.

Obtenga más información sobre cómo Freyr presentaciones puntuales ante la USFDA garantizó que el cliente cumpliera todos los requisitos normativos de manera conforme. Descargue el caso probado.

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