Apoyo en la recopilación, evaluación y presentación del PADER

Una empresa farmacéutica líder en medicamentos genéricos US se puso en contacto con Freyr para solicitar asistencia en materia de regulación para la presentación del PADER laFDA US . El proyecto planteaba varios retos, como revisar el PADER proporcionado por el cliente y evaluar los documentos en plazos muy ajustados. RA de Freyr evaluó minuciosamente los documentos e identificó las deficiencias. Estas se resolvieron y se enviaron al cliente para su confirmación, tras lo cual PADER presentó el PADER a la Agencia antes de la fecha límite especificada.  

Descargue el caso probado para comprender mejor cómo RA de Freyr pudo recopilar y evaluar el PADER para mantener el cumplimiento normativo y la continuidad del producto en el US .

Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso