Apoyo en la recopilación, evaluación y presentación del PADER

Una empresa farmacéutica líder en medicamentos genéricos US se puso en contacto con Freyr asistencia en materia de regulación para la presentación del PADER laFDA US . El proyecto planteaba varios retos, como revisar el PADER proporcionado por el cliente y evaluar los documentos en plazos muy ajustados. RA Freyrevaluó minuciosamente los documentos e identificó las deficiencias. Estas se resolvieron y se enviaron al cliente para su confirmación, tras lo cual PADER presentó el PADER a la Agencia antes de la fecha límite especificada.  

Descargue el caso probado para comprender mejor cómo RA Freyr pudo recopilar y evaluar el PADER para mantener el cumplimiento normativo y la continuidad del producto en el US .