Proceso de revisión en dos pasos para acelerar DMF

Una empresa farmacéutica con sede en la India quería presentar DMF para su producto ante la USFDA El reto consistía en presentar las solicitudes en un plazo breve y cumplir al mismo tiempo las ICH y requisitos ICH , ya que algunos de los documentos no tenían el formato requerido. Freyr al cliente gestionando todas las presentaciones con una precisión del 100 %.

A través de este caso práctico, descubre cómo Freyr su proceso de revisión en dos pasos y garantizó la alta calidad de las presentaciones.