Presentación de UDI a la base de datos GUDID para productos de riesgo moderado

Un gran fabricante y proveedor de sistemas de irrigación nasal salina LVLP con sede en EE.UU. se puso en contacto con Freyr para solicitar servicios de presentación de UDI. El cliente pretendía introducir su dispositivo de Clase II de riesgo moderado en el mercado estadounidense. Aunque el producto en cuestión tenía la marca CE y la certificación ISO, identificar los códigos GMDN correctos, comprobar la disponibilidad de los requisitos y los conjuntos de datos precisos e identificar y rectificar los errores de validación en los datos finales fue una tarea difícil. Sin embargo, Freyr se aseguró de preparar datos precisos para la presentación de UDI e identificó los conjuntos de datos relacionados junto con los códigos GMDN, dentro de los plazos definidos.

Descubra cómo Freyr proporcionó asistencia para la presentación de UDI sin problemas al cliente con sede en EE.UU. utilizando la herramienta UDI interna de Freyr. Descargue el caso probado.