Presentación de UDI a la base de datos GUDID para productos de riesgo moderado

Un importante fabricante y proveedor US de sistemas de irrigación nasal salina LVLP se puso en contacto con Freyr solicitar sus servicios de presentación de UDI. El cliente tenía como objetivo comercializar su dispositivo de riesgo moderado de clase II en el US . Aunque el producto en cuestión contaba con el marcado CE y la certificación ISO, identificar los códigos GMDN correctos, comprobar la disponibilidad de los requisitos y los conjuntos de datos precisos, e identificar y rectificar los errores de validación en los datos finales fue una tarea difícil. Sin embargo, Freyr de preparar datos precisos para la presentación de la UDI e identificó los conjuntos de datos relacionados junto con los códigos GMDN, dentro de los plazos definidos.

Descubra cómo Freyr asistencia sin complicaciones para la presentación de UDI a un cliente US utilizando la herramienta UDI interna Freyr. Descargue el caso probado.

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