Registro de sustancias químicas en China

Registro de cosméticos en China - Panorama general

Los productos químicos utilizados para la limpieza y la desinfección se denominan/identifican y regulan de forma muy diferente en los distintos países y regiones, lo que dificulta enormemente la colocación de estos productos en los distintos mercados.

Los productos químicos, al ser parte integrante de la cartera de consumo general, deben garantizar la calidad, eficacia y seguridad del producto cuando se comercializan. Diferentes organismos reguladores de todo el mundo aplican normativas relativas al registro, la evaluación de la conformidad, el cumplimiento de las normas, la sostenibilidad, etc., para garantizar la seguridad de los productos químicos.

En China, los productos desinfectantes están regulados por la Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar (NHFPC) en virtud del reglamento - Medidas sobre la Administración de Productos de Desinfección. Los productos químicos de uso diario y los productos desinfectantes deben registrarse o notificarse antes de su venta o importación. Sólo se registrarán los nuevos desinfectantes (nuevos materiales, nuevos procesos y tecnologías y nuevos principios de esterilización), que deberán gestionarse con arreglo a las tres (03) categorías siguientes en función del riesgo:

• Categoría 1 (alto riesgo)
• Categoría 2 (riesgo medio)
• Categoría 3 (Riesgo bajo)

Los productos de las categorías 1 y 2 se notificarán antes de su venta o importación. Los productos de categoría 3 deberán estar bajo la supervisión periódica de los fabricantes/empresas. Deberán garantizar la conformidad del producto antes de su venta o importación.

Por otro lado, los productos detergentes deben cumplir la norma nacional china (GB), como la GB/T 26396-2011 (Especificaciones técnicas de seguridad de jabones y detergentes).

Además, las sustancias químicas activas y no activas utilizadas en la formulación/mezcla del producto están sujetas a otras normativas adicionales, como la GB 38850-2020 (Lista de materiales y sustancias restringidas en desinfectantes). En ella se especifica:

• La lista de ingredientes.
• El ámbito de aplicación de los distintos objetos de desinfección, junto con las sustancias prohibidas y restringidas en las fórmulas de los desinfectantes.
• China REACH/Inventario de sustancias químicas existentes producidas o importadas en China.

Cuadro 1: Normativa sobre productos químicos en China

Sostenibilidad

En China, el principal organismo regulador responsable de la protección del medio ambiente y el desarrollo sostenible es el Ministerio de Ecología y Medio Ambiente de China (MEE). El MEE ha puesto en marcha varios reglamentos y normas para promover prácticas sostenibles en los productos de consumo. Sin embargo, es importante tener en cuenta que las normativas específicas sobre sostenibilidad y logotipos medioambientales pueden variar en función del tipo de producto y de la industria.

• Programa de Etiquetado Medioambiental de China (CELP): El Programa de Etiquetado Medioambiental de China, también conocido como Ecoetiqueta China o Logotipo Verde, es un programa voluntario de certificación puesto en marcha por el gobierno chino. Su objetivo es promover productos que cumplan normas medioambientales específicas a lo largo de su ciclo de vida. El programa abarca varias categorías de productos, como electrodomésticos, productos electrónicos, productos de papel y textiles, entre otros. Los productos que cumplen las normas exigidas pueden exhibir el Logotipo Verde en sus envases.
• Control de sustancias peligrosas: China cuenta con una normativa para controlar el uso de sustancias peligrosas en los productos de consumo. Por ejemplo, la Restricción de Sustancias Peligrosas en China (RoHS) restringe el uso de determinadas sustancias peligrosas en productos eléctricos y electrónicos. El cumplimiento de esta normativa garantiza que los productos cumplan normas medioambientales y sanitarias específicas.
• Gestión de residuos de envases: China también ha puesto en marcha normativas para gestionar los residuos de envases. Estas normativas pretenden reducir el impacto medioambiental de los materiales de envasado fomentando el reciclaje y la reducción de residuos. Los requisitos específicos para la gestión de residuos de envases pueden variar según la región y el tipo de producto.

Es importante tener en cuenta que el cumplimiento de estas normativas químicas y la obtención de las certificaciones necesarias a menudo requieren habilidades interpretativas. Con experiencia en retos de sostenibilidad, Freyr está bien posicionada para apoyar diversos servicios relacionados con la sostenibilidad y ha estado apoyando a algunas de las principales empresas mundiales con el cumplimiento de materiales en contacto con alimentos, servicios de regulación de envases de productos de consumo y requisitos de ecoetiquetado. 

Alimentos para mascotas

Cualquier empresa de alimentos para mascotas que desee exportar a China snacks y suplementos para mascotas debe cumplir una serie de reglamentos, leyes y registros. Las autoridades chinas implicadas son la Administración General de Aduanas de China (GACC) y el Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales (MARA). La GACC autoriza a las instalaciones de producción de una empresa extranjera a exportar mercancías a China y el MARA autoriza el producto para su importación, venta y uso en China. Los alimentos para animales de compañía deben envasarse y etiquetarse con etiquetas chinas que cumplan el Reglamento de Etiquetado de Alimentos para Animales de Compañía, y los indicadores higiénicos del producto deben cumplir el "Reglamento de Higiene de los Alimentos para Animales de Compañía".

Cuadro 1: Situación reglamentaria de los alimentos para animales de compañía

Freyr presta servicios en un amplio espectro del mercado chino, desde productos químicos hasta alimentos para mascotas. La reglamentación de los productos varía en función del mercado, por lo que la siguiente tabla resume en cada área la clasificación reglamentaria y los detalles asociados necesarios para impulsar el acceso al mercado en China.