Registro de sustancias químicas en Japón - Panorama general
Los productos de limpieza y desinfección se denominan/identifican y regulan de forma muy diferente en los distintos países y regiones, lo que supone un gran reto para la industria a la hora de colocar estos productos en los distintos mercados.
En Japón, estos productos están regulados de forma diferente según su uso, producto o industria. En el caso de los desinfectantes o biocidas utilizados para las manos, se clasifican en cosméticos/cuasifármacos/fármacos de acuerdo con la Ley PMD, mientras que otros desinfectantes de superficies/productos detergentes domésticos no necesitan registro/notificación por parte de ninguna autoridad/organismo.
Además, las sustancias químicas de estas formulaciones/mezclas de productos deben cumplir otras legislaciones pertinentes relacionadas con las sustancias químicas, como:
- Ley de control de productos domésticos que contienen sustancias nocivas.
- Ley de Control de Sustancias Químicas (CSCL).
Cuadro 1: Regulación química en Japón
| Categorías | Biocida/Desinfectante | Detergentes/Productos de limpieza | Productos de consumo general | Productos químicos |
| Reglamento | Regulado según las reclamaciones en virtud de las siguientes leyes:
| Ley de etiquetado de calidad de artículos domésticos, Agencia de Consumo. Ley de control de productos domésticos que contienen sustancias nocivas - Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar de Japón. | Ley de Control de Sustancias Químicas (CSCL). | |
| Requisitos de registro | No | No | No | Sí |
| Resumen del proceso | N/A | N/A | N/A | En línea |
| Representante local | Sí. Normalmente, hay un importador designado en Japón que puede ser designado como "cuidador en el país" en la mayoría de los casos. | N/A | N/A | Sí |
| Requisitos de datos clave |
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El SGA se aplica en Japón a través de la Ley de Seguridad y Salud Industrial (ISHL) mediante la Norma Industrial Japonesa (JIS Z 7253:2012), que especifica los requisitos reglamentarios químicos para que los elementos de la FDS/etiqueta sean coherentes con el SGA.
Experiencia Freyr
- Clasificación de productos y orientación normativa.
- Estrategias reguladoras para el acceso al mercado/lanzamiento de productos.
- Desarrollo de estrategias para la notificación de productos/registro de sustancias químicas en Japón.
- Revisión e interpretación de la aplicabilidad de la normativa.
- Preparar archivos de datos técnicos (especificaciones, hojas de datos de seguridad, etc.), incluidos los expedientes de registro/notificación.
- Preparación y presentación de solicitudes para introducciones y renovaciones pertinentes.
- Sostenibilidad y soluciones de envasado.
- Servicios de Inteligencia Normativa (IR).
Ventajas de Freyr
- Presencia local en el mercado con conocimientos y experiencia pertinentes.
- Consulta normativa de principio a fin.
- Navegue fácilmente por las complejidades de las autoridades reguladoras.
- Apoyo a las complejidades reglamentarias específicas de cada región.
- Un planteamiento estructurado y rentable para garantizar el cumplimiento en escenarios multimercado.
- Plazos de entrega y comercialización más cortos.
