Registro de sustancias químicas en Corea del Sur - Panorama general
Los productos de limpieza y desinfección se identifican y regulan de forma diferente en los distintos países y regiones, lo que dificulta su colocación en los distintos mercados.
Tanto los productos químicos nuevos como los ya existentes en Corea del Sur están regulados por:
- Ley de Control de Productos Químicos (CCA).
- Ley de Registro y Evaluación, etc. de Sustancias Químicas (AREC O K-REACH).
Además, Corea del Sur aplica completamente el SGA para productos químicos y mezclas desde 2013.
El Reglamento de Biocidas de Corea (K-BPR) entró en vigor en 2019. Al igual que en la UE, el K-BPR exige la aprobación de sustancias activas, la autorización de biocidas y el etiquetado de los artículos tratados. Los artículos tratados deben utilizar únicamente sustancias activas aprobadas.
Las sustancias activas existentes que se comercializaron en Corea del Sur hasta el 31 de diciembre de 2018, están permitidas bajo un período de gracia de hasta diez (10) años, siempre que los importadores/fabricantes hayan obtenido la designación de sustancias existentes del Ministerio de Medio Ambiente (MoE) a través de un proceso de solicitud que finalizó en 2020. El período de gracia para los productos desinfectantes es de tres (03) años, que finalizó en diciembre de 2022. Los productos biocidas tienen un período de gracia de dos (02) años adicionales a partir de la finalización del período de gracia de sus sustancias activas.
Al final de los respectivos períodos de gracia, los fabricantes/importadores deben presentar al ME un expediente de registro con datos sobre peligrosidad, exposición y eficacia.
Los productos de consumo, incluidos los productos químicos de uso doméstico (productos de limpieza y detergentes), están sujetos al cumplimiento químico de las normas de seguridad y etiquetado de los productos, que incluyen además pruebas de cumplimiento de las normas de seguridad realizadas por los laboratorios designados por el Ministerio de Medio Ambiente. Además, los fabricantes/importadores deben notificar la información sobre los productos al Instituto de Industria y Tecnología Medioambiental de Corea (KEITI) una vez cada tres (03) años.
Manteniéndose al día con la estricta y cambiante dinámica regulatoria global para los productos químicos, Freyr puede apoyar ampliamente y proporcionar servicios regulatorios científicos y químicos de extremo a extremo en Corea del Sur para la colocación de toda la cartera de productos.
Cuadro 1: Normativa sobre productos químicos en Corea del Sur
| Regulación química | Biocida/ Desinfectante | Detergentes/Productos de limpieza | Productos de consumo general | Productos químicos |
| Reglamento | K-BPR | CCA, Normas de seguridad y etiquetado de productos (KEITI). | Normas de seguridad y etiquetado de productos (KEITI). | AREC (K-REACH). |
| Requisitos de registro | Sí | Sí (Notificación) | No | Sí |
| Representante local | Sí | Sí | N/A | Sí |
| Requisitos de datos clave | Datos sobre peligrosidad, exposición, evaluación de riesgos y eficacia. | Requisitos toxicológicos, efectos adversos o reclamaciones técnicas previas. Biodegradabilidad, contenido de fosfatos, etc. | Evaluaciones y ensayos de seguridad y conformidad con las normas nacionales e internacionales. | Evaluación de peligros, exposición y riesgos. |
Experiencia Freyr
- Clasificación de productos y orientación normativa.
- Estrategias reguladoras para el acceso al mercado/lanzamiento de productos.
- Desarrollar estrategias de notificación/registro de productos.
- Revisión e interpretación de la aplicabilidad de la normativa.
- Preparar archivos de datos técnicos (especificaciones, MSDS, etc.), incluidos los expedientes de registro/notificación.
- Preparación de solicitudes y presentación de introducciones y renovaciones pertinentes.
- Sostenibilidad y soluciones de envasado.
- Servicios de Inteligencia Normativa.
Ventajas de Freyr
- Presencia local en el mercado con conocimientos y experiencia pertinentes.
- Asesoramiento integral en materia de requisitos reglamentarios sobre productos químicos.
- Apoyo a las complejidades reglamentarias específicas de cada región.
- Un planteamiento estructurado y rentable para garantizar el cumplimiento en escenarios multimercado.
- Plazos de entrega y comercialización más cortos.
Nuestra ubicación en Corea del Sur
#617, 17, Gukjegeumyung-ro 2-gil,
Yeongdeungpo-gu,
Seúl, República de Corea,
Corea del Sur