Registro de productos cosméticos enFDA US FDA descripción general
Los Estados Unidos de América (EE. UU.) se consideran el mayor mercado de productos cosméticos del mundo. Aunque la Ley Federal sobre Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C) y la Ley de Modernización de la Regulación de los Cosméticos de 22 (MoCRA) regulan los productos cosméticos en la región, ni los productos ni sus ingredientes son revisados/aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (US FDA); sin embargo, de acuerdo con la nueva normativa, es decir, MoCRA pueden ser revisados por la USFDA , si no cumplen con la normativa, también pueden ser retirados del mercado. Los antitranspirantes, los tratamientos para la caspa y el acné y los enjuagues bucales comercializados con alegaciones terapéuticas cosméticas se clasifican como medicamentos, por lo que pierden la posibilidad de comercializarse como cosméticos. Dado que la vigilancia poscomercialización y los eventos adversos se controlan de forma estricta, el seguimiento y la notificación exhaustivos de los productos pueden resultar difíciles, lo que también puede aumentar la carga fiscal.
Freyr, con un equipo de expertos cualificados en Reglamentación, ofrece servicios de Reglamentación de Cosméticos en EE.UU., como Clasificación de Productos, Revisión de Declaraciones Cosméticas FDA y Revisión de Etiquetas Cosméticas según los Requisitos de Etiquetado Cosmético FDA , que son cruciales para el establecimiento de Cosméticos en EE.UU.. Con sede en EE.UU., Freyr ayuda a los fabricantes a acceder rápidamente al mercado en función del tipo de producto. Freyr ayuda a alinearse con la Ley FD&C y MoCRA y amplía el soporte de Vigilancia Post-Marketing para un seguimiento y notificación rentables de los Eventos Adversos.
Experiencia Freyr
- Clasificación del producto.
- Revisión de la formulación.
- Revisión de las reivindicaciones cosméticas FDA .
- Actuar como US para instalaciones cosméticas fuera de los US
- Servicios de registro de instalaciones ante laFDA US
- Envíe y gestione listados de productos cosméticos.
- Evaluación de etiquetas cosméticas según los requisitos de etiquetado de cosméticos FDA .
- Artwork cosméticas.
- Cumplimiento del producto MoCRA .
- Informes reglamentarios.
- Apoyo normativo para la comercialización.
Ventajas Freyr
- Con sede en Estados Unidos.
- Servicios rentables para un acceso rápido al mercado.
- Interacción con la Health Authority (HA) de Cosméticos Health Authority (HA) de EE. UU., Health Authority (HA) ,FDA US ,FDA ayuda a las empresas a cumplir con la Ley FD&C y MoCRA.
- Amplía el apoyo a la vigilancia poscomercialización para el seguimiento y la notificación de acontecimientos adversos.
- Apoyo normativo para la clasificación de productos.
- Apoyo normativo para el etiquetado de cosméticos y la revisión de reivindicaciones cosméticas según los requisitos de etiquetado de cosméticos FDA .
- Reclamaciones sobre cosméticos FDA y evaluación de las reclamaciones para cumplir la normativa estadounidense sobre cosméticos.
- Apoyo normativo para el registroFDA enFDA US
- Equipo cualificado de expertos con experiencia práctica en todas las categorías cosméticas, como cuidado de la piel, cuidado del cabello, cuidado del bebé, cuidado bucal, productos de belleza, etc.
