Preparación para el eCTD 4.0 - Guía específica para cada país

El Documento Técnico Común electrónico (eCTD) 4.0 es una norma actualizada para la presentación electrónica de solicitudes de medicamentos, que ofrece flexibilidad, transparencia y una mayor calidad de los datos. Sin embargo, también presenta retos como una mayor complejidad y coste. Las organizaciones farmacéuticas que tengan previsto presentar solicitudes en EE.UU., Japón o Suiza deben empezar a prepararse para el eCTD 4.0 a fin de garantizar el cumplimiento y la puntualidad de las presentaciones.

Aquí ofrecemos un informe completo que resume las últimas directrices y plazos específicos de cada Autoridad Reguladora de los países mencionados.