Dominar el eCTD 4.0 Navegar por el futuro de las presentaciones reglamentarias

El sector de las ciencias de la vida ha sido testigo de una importante transformación en la gestión de las presentaciones reglamentarias, gracias a la adopción del formato electrónico de documento técnico común (eCTD). Esta norma ha agilizado el proceso de presentación y revisión, reduciendo los errores y acelerando las aprobaciones. Sin embargo, el panorama normativo sigue evolucionando, y el Consejo Internacional de Armonización (ICH) ha introducido el eCTD 4.0, un formato de nueva generación que promete una mayor funcionalidad, un mejor manejo de los datos y una mayor colaboración.

Este libro electrónico pretende guiar a los profesionales de la reglamentación a través de los aspectos esenciales del eCTD 4.0, ayudando a las empresas a prepararse para esta transición, comprender sus ventajas, superar los retos y aplicar las mejores prácticas. Tanto si es nuevo en eCTD como si se está preparando para actualizar sus sistemas, este recurso le proporcionará información práctica para dominar eCTD 4.0 y mantenerse a la cabeza en el proceso de presentación reglamentaria.